MoneyDJ新聞 2026-01-29 12:48:18 蕭燕翔 發佈

大分子藥物專利到期潮一波接一波，根據統計，2025-2030年將有近70款重磅藥物專利將到期，原廠年銷售額超過2千億美元，成為生物相似藥(Biosimilar)的必爭之地。在藥價考量下，美國FDA已有條件放寬相似藥三期臨床試驗的必要性，以爭取更多藥廠進入該領域增加供給。業界分析，在近年大分子藥物的代工廠版圖重整下，將使得CDMO業務進入新拐點，有可能啟動質量的同步變化。

因大分子藥物的專利到期潮，且專利到期的藥物涵蓋抗體藥物、免疫療法與其他大分子療法，在原廠失去專利保護的市佔版圖重整下，業界分析，雖大分子藥物相對製程困難，價格相對小分子藥物具備保護，但專利懸崖仍會使得想加速進入該市場的藥廠，擴大委外CDMO的訂單量能，根據預測，全球CDMO的市場規模將從2025年的2,550億美元，成長到2032年的4,650億美元，年複合成長率高於9%。

而目前CDMO的產能也呈現兩極發展，超級巨頭如三星、Fujifilm、Lonza等，持續擴大產能與全球布局，包括三星去年又展開第五座大型生物製造廠的擴建與增線，總產能已達78.4萬升；Lonza也收購了羅氏大型生物藥製造廠；Fujifilm也一路增加歐美區產能，並藉併購強化前端重組蛋白的技術，成為全球能提供超級大量商業量產批的第一梯隊。

嗅覺一向敏銳的私募基金，近年也收購不少CDMO廠，包括2024 Avid Bioservices 以約 11 億美元被 GHO Capital Partners 與 Ampersand Capital Partners 收購並私有化，另也有不少中小型未公開發行的廠商股權有所變化。業界透露，私募基金目的是重整後尋找高價再轉售機會，通常不會再擴充產能，也讓部分急需配合新品開發或轉廠的藥廠客戶，不敢將大量生產的產品轉往該類廠商生產，形成隱性缺口。

業界認為，隨大分子藥物專利到期潮來到，CDMO擴產又出現兩極發展，未來代工業務會面臨新的拐點，也萌生新的商機。台灣廠商包括保瑞(6472)旗下的泰福-KY(6541)、台康生技(6589)、永昕(4726)也持續擴建產能，並從傳統代工逐步邁向高階 CDMO 技術平台，強化在全球製藥供應鏈中的競爭力。